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根据辉瑞公司的报告,当用作重复发风险高的肾细胞癌(RCC)患病者的辅助医治时,索坦(舒尼替尼)在3期S-TRAC试验中与安慰剂相比增加了无病生存期(DFS)。
S-TRAC研究中索坦的安全性与先前报道的*品不良(系统自动过滤词)数据一致。辉瑞计划在10月份提交2016年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会上提交的全部试验数据。
双盲3期S-TRAC试验将670例RCC重复发高度危险患病者随机分为辅助索坦或安慰剂组。该研究包括一个全球队列和一个国内特定队列。该试验的主要终点是无病生存期,该研究定义为随机化与重复发之间的时间,继发性癌症或去世。
索坦目前被FDA批准用于医治晚后期RCC,以及胰腺神经内分泌肿瘤和胃肠道间质瘤,但是不可以将肿瘤消灭。明显改善患病者预后和生活质量。
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