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丙通沙吉三代的批准是基于对1558名无肝硬化或代偿性肝硬化(轻度肝硬化)受试者的三项III期临床试验。结果表明接受丙通沙吉三代治疗的95%至99%的患者在治疗结束后12周的血液中没有检测到病毒,这表明患者的感染已经治愈。
【代购V:yinmeng357】在267名失代偿性肝硬化(中度至重度肝硬化)受试者的临床试验中也评估了吉三代的安全性和有效性,其中87名受试者接受了吉三代与利巴韦林的联合治疗12周。完成治疗12周后,这些患者中有94%的血液中没有检测到病毒。
丙通沙吉三代被批准用于年龄最小为6岁或体重至少为17 kg的患者,无论HCV基因型或肝病严重程度如何,均基于2期开放标签临床试验(研究1143)的数据,该试验招募了175名接受丙通沙吉三代治疗12周的儿童,其中173名纳入疗效分析。
在12岁至18岁的儿童中,用丙通沙吉三代治疗后,基因型1 HCV感染的治愈率为93%(71/76),基因型2 (6/6)、基因型3 (12/12)、基因型4 (2/2)和基因型6 (6/6) HCV感染的治愈率为100%。在6到12岁的儿童中,基因型1 HCV感染者的SVR率为93%(50/54),基因型3 HCV感染者为91%(10/11),基因型2 (2/2)和基因型4 (4/4) HCV感染者为100%。本部专业海外印孟代购,良心价格,诚信合作,保证质量,欢迎来电咨询订购15801579577(微同步)全国免费配送货到付款。
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