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本文由泽康海外医疗发布 微信：zekang234
奥希替尼是阿斯利康公司研发的第三代口服、不可逆的选择性EGFR 突变抑制剂，于2015年11月，经FDA加速批准上市。该*适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。
随着具有奥希替尼可治疗适应证的患者群体的扩大，那对于不同的EGFR突变亚型，奥希替尼治疗的疗效是否一致？
经过不断的改进，奥希替尼成为第一个应用于临床的第三代EGFR-TKIs，在结构上，他与突变形式的EGFR不可逆地结合，这在有效对抗T790M突变的同时也对抗了EGFR敏感突变，同时克服了第一代*物耐*和第二代*物的选择性问题。在FLAURA研究中，主要研究终点—PFS在所有亚组分析中均显示出一线治疗使用奥希替尼对比一代TKIs有显著的获益，包括亚裔、L858R突变和中枢神经系统转移亚组的患者。
次要研究终点—OS在大多数亚组分析中HR（风险比）值亦达到阳性结果，其中394例19del突变亚组的HR 0.679（0.509-0.904），显示出奥希替尼对该类突变患者的优越疗效。尽管207例L858R突变亚组的HR 0.996（0.708-1.404），对比一代TKIs无明显差异。
2016年世界肺癌大会还报道了东亚地区奥希替尼治疗T790M突变的晚期NSCLC患者的临床研究结果。该研究共入组171例患者，中位治疗时间5.6个月。经评审中心确认的客观缓解率和疾病控制率分别为60%和88%，最常见的不良反应分别为腹泻、皮疹和痤疮、皮肤干燥。这一结果与全球研究结果相似。该项研究结果更充分证实了奥希替尼对T790M突变阳性的晚期NSCLC患者的疗效优于化疗，且安全性高，不良反应轻。
临床数据表明，奥希替尼具有明显的疗效，但在一线治疗使用奥希替尼对于19del/L858R这两种常见突变的PFS和OS的影响，有待于真实世界数据的进一步探究。