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急性髓细胞白血病(AML)是一种以骨髓造血祖细胞不受控制的增殖为特征的血液癌症。标准治疗方案以化疗为主，但由于急性髓系白血病耐*复发、预后不良，65岁以上患者5年生存率不到10%，因此老年急性髓系白血病患者的治疗在临床上更具挑战性，迫切需要新的治疗方法来提高患者的生存率和生活质量。
艾伏尼布于2018年7月20日首次获得美国食品和*物管理局的批准，用于治疗成人复发性或难治性急性髓系白血病，通过美国食品及*物管理局批准的检测方法检测到易感的IDH1突变，成为第一个被批准用于治疗此类患者的靶向*物
2019年5月2日，艾伏尼布(通用名称Ivosidenib，商品名TIBSOVO)被美国食品及*物管理局批准用于治疗新诊断的急性髓系白血病(AML)患者，该患者具有年龄≥75岁的易感性异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变或不能接受经美国食品及*物管理局批准的检测方法的强化诱导化疗。
艾伏尼布是一种针对突变型IDH1的小分子抑制剂。通过抑制突变的IDH1，它降低了IDH1突变肿瘤模型中2-羟基戊二酸(2-HG)的水平，使DNA和组蛋白甲基化恢复正常，减轻了由IDH1突变引起的髓母细胞分化的阻滞，并促进了髓母细胞向成熟血细胞的分化。
美国食品和*物管理局的批准是基于一项开放标签、单臂、多中心临床研究。共纳入28例易感IDH1突变、年龄≥75岁或患有其他并发症且无法接受强化诱导化疗的患者。所有患者均口服艾伏尼布500mg/d，直至病情恶化，出现不可接受的毒性或造血干细胞移植。
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