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阿法替尼在2016年分别获得美国FDA和欧盟批准用于治疗铂类化疗时或化疗后病情恶化的晚期肺鳞状细胞癌患者。
碧康制*生产的Afanix是该*在全球的首仿*，也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制*。
碧康制*由欧洲财团参与投资，是南亚地区唯一执行欧盟技术规范，并且在孟加拉两大证券交易所主板上市的大型制*企业，产品符合欧洲*典和美国*典标准。
相比其他来源不清晰的所谓同一种仿制*，即使其主要成份含量与碧康产品相接近，但由于不具备严格规范的GMP标准生产场所和政府部门的严格监管，其产品中影响*物吸收率的溶出度和生物利用度也与碧康产品具有很大差异。
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