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在国外,孟加拉已有两个企业推出了克唑替尼仿制*,即BEACON和INCEPTA。在国内,克唑替尼的化合物专利于2024年到期,目前还未有任何克唑替尼仿制*获批。据insight,国内仅正大天晴和万邦医*两家企业布局克唑替尼仿制*市场,其中正大天晴布局较早,于2015年被批准临床,但未见登记临床试验。而万邦医*通过完成BE试验递交4类仿制*上市申请。
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