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自2016年以来越来越多的国内外指南与共识将HR+/HER2-晚期乳腺癌的内分泌治疗与靶向治疗联合。主要证据来自PALOMA-2研究 ，该研究纳入了666例绝经后、既往未接受针对复发或转移性肿瘤进行系统性治疗的晚期乳腺癌患者，按2:1随机分配至帕博西尼（哌柏西利）联合来曲唑组、或者安慰剂联合来曲唑组。
结果显示，CDK4/6抑制剂哌柏西利联合来曲唑组患者的mPFS达到27.6个月（95% CI 22.4 ~ 30.3），对照组安慰剂联合来曲唑治疗的患者，其mPFS仅为14.5个月（95% CI, 12.3 ~ 17.1）（风险比为0.563; 95% CI, 0.461 ~ 0.687; P < 0.0001）。该研究提示，哌柏西利常见不良反应包括中性粒细胞减少、白细胞减少等血液学毒性，较少的非血液学毒性，例如疲劳、恶心等。
我们注意到，PALOMA-2研究中仅骨转移的患者亚组分析显示，两组mPFS分别为36.2个月和11.2个月（风险比为0.41; 95% CI, 0.26 ~ 0.63; P < 0.0001）。PALOMA-2研究是第一个把HR+晚期乳腺癌患者的中位PFS延长到超过2年的Ⅲ期临床研究，是治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌的重大突破。
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