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【代购V:yinmeng357】在3期、随机、双盲、多中心研究中,涉及碘-131难治性进展性甲状腺癌患者,随机分配261例患者接受仑伐替尼(28天周期中每天24mg的每日剂量)和131例患者接受安慰剂。
主要终点是无进展生存期。次要终点包括反应率、总存活率和安全性。乐卫玛仑伐替尼组的中位无进展生存期为18.3个月,安慰剂组为3.6个月。在所有预先指定的亚组中都观察到了与乐卫玛仑伐替尼相关的无进展生存期获益。
【代购V:yinmeng357】乐卫玛仑伐替尼组的缓解率为64.8%(4例完全缓解,165例部分缓解),安慰剂组的缓解率为1.5%。两组都没有达到中位总生存率。
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