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       【代购V:yinmeng357】布加替尼为一小分子间变性淋巴瘤激酶抑制剂,由Ariad制*公司开发于2017年4月获美国食品和*物管理局批准用于治疗对克唑替尼耐*的ALK阳性晚期或转移性非小细胞肺癌,为ALK阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的二线治疗。在一项开放的3期临床试验中,以1:1的比例随机分配既往未接受过ALK抑制剂治疗的晚期ALK阳性非小细胞肺癌患者接受每日一次180mg布加替尼或每日两次250mg克唑替尼治疗。


       主要终点是通过盲法独立中心综述评估的无进展生存期。次要终点包括客观反应率和颅内反应。共有275名患者接受了随机分组;137例被分配给布加替尼,138例被分配给克唑替尼。在第一次中期分析中,布加替尼组的中位随访时间为11.0个月,克唑替尼组为9.3个月。


       【代购V:yinmeng357】布加替尼组的无进展生存率高于克唑替尼组(估计12个月无进展生存率,67%vs43%,证实的客观缓解率在布里格替尼组为71%,在克唑替尼组为60% 。在具有可测量病变的患者中,颅内反应的确认率分别为78%和29%。因此由此可见在以前没有接受过ALK抑制剂的ALK阳性非小细胞肺癌患者中,接受布加替尼的患者的无进展生存期明显长于接受克唑替尼的患者。

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