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通用名称:瑞戈非尼片


【适 应 症】Stivarga是一种激酶抑制剂适用于既往曾用基于氟嘧啶,奥沙利铂-和伊立替康化疗,一种抗-VEGF治疗,和,如KRAS野生型,一种抗-EGFR治疗过的转移结肠直肠癌(CRC)患者的治疗。


  2013年2月,FDA批准 Stivarga 用于不能通过手术切除以及使用其它已上市*物(甲磺酸伊马替尼和苹果酸舒尼替等)治疗无效的晚期胃肠道间质瘤 (GIST) 患者治疗 。


  2017年11月,FDA批准Stivarga用于肝癌的二线治疗,用于治疗接受过索拉非尼(多吉美)停止响应的肝癌患者。这是自FDA 2007年批准索拉非尼(多吉美)以来,10年间首个批准在肝癌的*物。


  【用法用量】


  (1)推荐剂量:28天为一个周期,每个周期的前21天,每天一次性口服160毫克Regorafenib。持续治疗直到出现疾病进展或不可耐受的*物毒性。每天1次每28天疗程的头21天服用,休息7天。


  (2)与食物服用Stivarga(一种低脂肪早餐)。 每天的同一时间服*,用*前用低脂餐(热量少于60卡路里,脂肪少于30%)。


  (3)不要再同一天服用两剂Stivarga。


  【剂量调整】


  出现以下情况,中断用*: 出现2级的手足皮肤反应,且反复发作,即使减少用*量也无法在7天内缓解。若出现3级的手足皮肤反应,至少停*7天;出现症状的2级高血压;3级或4级副反应。


  将剂量减少到120毫克: 2级的手足皮肤反应首次复发;3级或4级副反应缓解后;3级天冬氨酸转氨酶(AST)/丙氨酸转氨酶(ALT)升高,且用*获益大于潜在风险。


  将剂量减少到80毫克: 120毫克剂量时,2级的手足皮肤反应复发;120毫克时,3级或4级副反应恢复后;


  永久停*: 无法耐受80毫克剂量;AST或ALT超过20倍的正常上限值;AST或ALT超过3倍的正常上限值,伴随着胆红素超过2倍的正常上限值;剂量减少到120毫克后,AST或ALT超过5倍的正常上限值;任何4级不良反应。


  【不良反应】最常见不良反应(≥30%)是乏力/疲乏,减低食欲和食物摄入量,手足皮肤反应(HFSR) [掌足红肿(PPE)],腹泻,口腔粘膜炎,体重减轻,感染,高血压,和发音困难。


  【注意事项】


  (1)出血:对严重或威胁生命出血永久终止Stivarga


  (2)皮肤学毒性:瑞格非尼片价格中断和然后减低或终止Stivarga取决于皮肤学毒性的严重程度和持久性


  (3)高血压:对严重或不能控制的高血压暂时或永久终止Stivarga


  (4)心脏缺血和梗死:拒给Stivarga对新或急性心脏缺血/梗死和只有急性缺血事件解决后恢复


  (5)可逆性后部白质脑病综合征(RPLS):终止Stivarga


  (6)胃肠道穿孔或瘘管:终止Stivarga


  (7)伤口愈合并发症:在伤口裂开患者中终止


  (8)胚胎胎儿毒性:可能致胎儿危害。劝告妇女对胎儿潜在风险


  【规 格】40mg,28片/盒。


  【贮 藏】遮光,密封保存。Stivarga*片储存在68°F到 77°F (20°C 到 25°C)环境下,且放置在原装瓶中,不要把Stivarga*片放在每周一次的*丸盒或者每天一次的*丸盒。Stivarga瓶中有干燥剂来保持*品干燥,不要拿出来。*瓶敞口放置超过7天以上,安全地处理掉*物。







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不怕万人阻挡,只怕自己投降
Not afraid of people blocking, I'm afraid their surrender