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时间在2017年3月，奥希替尼在中国首次获批用于治疗经过EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗后出现疾病进展，并且检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者。奥希替尼属于第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKIs），具有不可逆的结合特性。它能够同时抑制EGFR的敏感突变和T790M耐*突变，这是与第一代和第二代EGFR-TKIs相比的一个重要优势。此外，奥希替尼穿透血脑屏障的能力更强，对合并中枢神经系统转移的患者具有很好的疗效。

奥希替尼在临床研究中表现出显著的疗效。例如，代号为ADAURA的III期研究结果显示，在主要分析人群II期和IIIA期EGFRm非小细胞肺癌患者中，奥希替尼辅助治疗可以显著降低疾病复发或死亡的风险。在总体试验人群IB-IIIA期患者中，奥希替尼同样显示出显著的疗效，将疾病复发或死亡的风险降低80%。