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普纳替尼 商品名称:lclusig, 通用名称:普纳替尼 ,普纳替尼是美国阿瑞雅德制*公司(ARIAD)生产的白血病*物,于2012年就已经被FDA批准上市,试验表明普纳替尼治疗白血病效果较好,*品规格每片15mg和45mg,推荐剂量及服用方法为:每日45mg,口服每天1次,有或无食物均可,直至出现疾病进展或不耐受的毒副作用。对于伴有危险因素的患者,30mg开始的初始剂量可能是更安全和有效的剂量,每次服用完*品后放置于阴凉干燥处。


普纳替尼是一种激酶抑制剂,普纳替尼展的2项临床试验证明普纳替尼在CML和费城染色体阳性ALL患者中对达沙替尼(Sprycel)或尼罗替尼(Tasigna)耐*或不耐受或T315I突变的疗效和安全性。试验纳入共449名接受过2到3次TKI治疗CP-CM的患者用起始剂量为45mg / d的普纳替尼治疗。


试验结果显示,在平均56.8个月随访期间,267例患者中,有60%(n=159)达到主要细胞遗传学缓解(MCyR)。54%(n=144)的患者达到完全细胞遗传学缓解。40%(n=108)的患者达到主要分子学缓解(MMR),24%(n=64)达到分子学缓解。在中位随访期间,12个月估计有82%的患者达到MCyR,5年时达到MMR的患者估计有59%持续缓解。


普纳替尼适用于治疗对既往酪氨酸激酶抑制剂治疗耐*或不能耐受的有慢性相,加速相,或母细胞相慢性粒性白血病(CML)成年患者或对既往酪氨酸激酶抑制剂治疗耐*或不能耐受的Philadelphia染色体阳性急性淋巴母细胞白血病(Ph+ALL)。适应症是根据反应率,没有用普纳替尼的试验证明改善疾病相关症状或增加生存。


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