丙肝的治疗经历了干扰素时代后,从索非布韦开始进入到了直接抗病毒*物时代。口服直接抗病毒*物的出现,将丙肝从一个较难治愈的治病变成了一个通过口服*物就可以治愈的疾病。而在索非布韦之后上市的吉三代(丙通沙)等*物,更是成为了丙肝患者的治疗首选。
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丙肝新*吉三代(丙通沙)的安全性和有效性已被大量的临床试验和真实世界的数据证实。在ASTRAL-1、ASTRAL-2和ASTRAL-3研究中,1,035名不伴肝硬化/伴代偿期肝硬化的基因1-6型HCV感染的初治患者和经治患者接受了12周的丙通沙治疗。98%(1,015/1,035)的患者实现了SVR12。在ASTRAL-5的研究中,106名不伴肝硬化/伴代偿期肝硬化的基因1-6型HCV感染的初治患者和经治患者接受了12周的吉三代(丙通沙)治疗,他们还同时感染了HIV,正在接受平稳的抗逆转录病毒治疗。其中,95%(101/106)的患者实现了SVR12。
在ASTRAL-1、ASTRAL-2、ASTRAL-3和ASTRAL-5中,接受吉三代(丙通沙)治疗的患者最常见的不良反应(≥10%)包括头痛和疲乏。在ASTRAL-1研究中,安慰剂组的患者出现头痛和疲乏的频率与之相似。在ASTRAL-4中,伴有失代偿期肝硬化的HCV感染患者接受吉三代(丙通沙)和利巴韦林(RBV)治疗后最常见不良反应(≥10%)包括疲乏、贫血、恶心、头痛、失眠和腹泻。
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