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孟加拉奥拉帕利2024年售价多少钱一盒?奥拉帕利/奥拉帕尼不出国能买到吗?

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本文由泽康海外医疗发布 微信:zekang234


奥拉帕尼Olaparib(奥拉帕利)是第一个获得FDA批准的PARP抑制剂,2014年12月19日,美国FDA批准上市,2018年1月12日,FDA扩展了奥拉帕尼的适应症,批准其用于治疗携带BRCA胚系突变的HER2阴性转移性乳腺癌,以及HR阳性的已经进行过内分泌治疗或不适合内分泌治疗的患者。


一项3期临床试验,入组患者均是未超过2线以上化疗的晚期乳腺癌,经检测后确定伴有胚系BRCA突变。一共302例患者,按照2:1的比例分配到奥拉帕尼(奥拉帕利)组(300mg,口服,2次/日)或者是标准化疗组(三种方案:卡培他滨、艾日布林和长春瑞滨单*)。


结果发现奥拉帕尼组的有效率高达59.9%,比化疗高出1倍(28.8%);无疾病进展时间(PFS)延长了接近3个月,奥拉帕尼(奥拉帕利)组是7个月,而化疗患者仅为4.2个月。在不良反应方面,奥拉帕尼也明显低于化疗组。试验中的不良翻倍包括,3级以上的毒性主要为血液学毒性:贫血(16.1%)、中性粒细胞减少(9.3%)和白细胞计数减少(3.4%);3级以上的非血液学毒性发生率都在3%以下,主要表现在疲乏(2.9%)、头痛(1.0%)和谷丙转氨酶(1.5%)、谷草转氨酶(2.4%)的异常升高。 临床试验结果显示,奥拉帕尼治疗晚期乳腺癌的效果显著,可以明显延长患者的生产期。


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