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瑞戈非尼联合帕博利珠单抗一线治疗晚期肝细胞癌(HCC)的Ⅰb期研究(NCT03347292)再次更新数据,总体疗效稳中有进、安全性不减,研究仍在继续,留给我们更多期待与展望。
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本文由泽光国际医疗【微信zegg998】
本次数据截至2021年4月9日,瑞戈非尼120 mg剂量组35例患者,此次32例可评估,中位随访13.9个月,ORR为31%[10/32,均为部分缓解(PR)],疾病控制率(DCR)为88%;中位总生存期(OS)、无进展生存期(PFS)和肿瘤进展时间(TTP)分别为26.5个月、7.5个月和8.1个月。
瑞戈非尼80 mg剂量组22例患者,中位随访10.0个月,ORR为32%(7/22,均为PR),DCR为和91%,较2021年ASCO-GI有所提高;中位PFS和TTP均为6.9个月,当前随访时间尚不足以评估OS.*代动力学分析显示,瑞戈非尼80 mg和120 mg的剂量符合预期,且瑞戈非尼最大耐受剂量(MTD)为120 mg/d.此外,流式细胞仪分析观察到了外周血T细胞和单核细胞亚群的改变,这可能有助于患者临床获益。
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