2019年5月23日第5版NCCN指南也将此方案纳入首选方案(2A类推荐),针对存在严重合并症的体弱患者(不能耐受嘌呤类似物)和≥65岁或者有严重合并症的年轻患者。2019年6月6日出版的《新英格兰医学杂志》公布了该项临床研究的结果。这项代号为CLL14的国际多中心、开放标签的三期研究,共入组432例患者,1:1随机分组。研究组使用维奈托克联合奥比妥珠单抗、固定12周期治疗方案(VenG组);对照组使用苯丁酸氮芥联合奥比妥珠单抗(GClb组),Clb使用为12个月,与既往研究相比持续时间更长。
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中位随访28.1月,维奈托克联合奥比妥珠单抗组各项研究指标全面胜出:24个月时PFS率为88% vs 64%(HR,0.35);ORR为85% vs 71%,CR率50% vs 23%;治疗结束3个月后外周血微小残留病(MRD)阴性率为76% vs 35%,骨髓MRD阴性率57% vs 17%,MRD阳性转化率VenG组较对照组风险降低81%(HR,0.19)。固定、有限治疗疗程的VenG治疗能带来更深且持久的MRD阴性率并能转化为PFS获益。
维奈托克于2020年11月20日在中国的上市申请进入行政审批阶段,但很可惜的是并未进入国家医保当中。维奈托克的*价较为高昂,虽然可以凭借*房在国内购买到,但其价格仍旧使很多家庭望而却步。
目前,维奈托克原研*在中国已上市在售,患者每月用*的价格不菲,很多普通家庭的患者并不能承担长期服用的费用,所以很多患者在服用仿制版维奈托克,目前仿制版维奈托克最新价格消息已经公布,每个月的价格在4~5千元左右。