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帕唑帕尼是由葛兰素史克公司研发的新型口服血管生成抑制剂,可以治疗多种肿瘤。CFDA批准帕唑帕尼用于我国晚期肾癌RCC患者的一线治疗,以及曾接受细胞因子治疗的晚期RCC癌患者的治疗,此次批准为我国RCC患者提供了一个新的治疗选择。
一项随机III期研究VEG108844,研究入选927例肾癌患者,包括来自中国大陆、台湾、日本、韩国等多个国家和地区的患者。患者随机接受帕唑帕尼和舒尼替尼进行治疗。
该研究达到了主要终点,证明帕唑帕尼在无尽总生存期PFS上不劣于舒尼替尼。培唑帕尼和舒尼替尼组的中位PFS分别为8.4和9.5个月。客观缓解率ORR方面,培唑帕尼组的确定缓解率高于舒尼替尼组。安全性上,在手足综合征、血液毒性、肝酶异常、高血压等发生率更高,在腹泻等消化道毒性发生率较低,亚洲肾癌患者服用帕唑帕尼安全耐受。
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