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仑伐替尼/乐伐替尼(Lenvima)是卫材发现并开发的一种激酶抑制剂,该*是一种口服多受体酪氨酸激酶(RTK)抑制剂,能抑制血管内皮生长因子受体VEGFR1(FLT1)、VEGFR2(KDR)和VEGFR3(FLT4)的激酶活性。Lenvima除了抑制正常细胞功能外,还能抑制与致病性血管生成、肿瘤生长和癌症进展有关的其他激酶,包括成纤维细胞生长因子(FGF)受体FGFR1-4、血小板衍生生长因子受体α(PDGFRα)、KIT和RET,Lenvima可减少肿瘤相关巨噬细胞,增加活化的细胞毒性T细胞。仑伐替尼/乐伐替尼(Lenvima)已获批的适应症有哪些?
截至目前,仑伐替尼/乐伐替尼(Lenvima)已获批的适应症包括:甲状腺癌、肝细胞癌(HCC)、联合依维莫司治疗肾细胞癌(二线治疗)、联合Keytruda(可瑞达,PD-1肿瘤免疫疗法)治疗晚期子宫内膜癌。在欧洲,lenvatinib治疗肾细胞癌以品牌名Kisplyx上市销售。
卫材与默沙东与2018年3月达成战略合作,在全球范围内开发和商业化Lenvima。2018年3月和8月,Lenvima先后获得日本、美国、欧盟批准,成为这些市场过去10年来全球获批用于晚期或不可切除性肝细胞癌(HCC)的首个新的一线治疗*物。今年8月,双方在日本提交了Lenvima一份新适应症申请,用于治疗不可切除性胸腺癌。2020年6月,Lenvima在日本被授予了治疗不可切除性胸腺癌的孤儿*资格。
在中国,仑伐替尼/乐伐替尼(Lenvima)与2018年9月获得批准,作为一种单*疗法,用于一线治疗既往未接受过系统疗法的不可切除性肝细胞癌(HCC)患者。中国是全世界肝癌患者最多的国家。2018年11月,仑伐替尼/乐伐替尼(Lenvima)在中国上市,标志着中国近10年来一线治疗不可切除性肝细胞癌(HCC)的首个新系统疗法。2019年12月,仑伐替尼/乐伐替尼(Lenvima)治疗分化型甲状腺癌(DTC)的新适应症获得批准,这也是该*在中国获批的第二个适应症。
国内的的乐伐替尼由于价格过于昂贵,导致有很多患者出现买不起*,治不起病的情况,这样的情况由于孟加拉版乐伐替尼的出现得到了很大的改善。据悉,孟加拉版乐伐替尼是原研*的仿制版本,虽然是仿制*,但是它在配方、成分、制作程序以及治疗效果等方面上都和原研*没有差别,最主要的是它的价格还比原研*便宜了很多,受到了很多患者的青睐。