欧盟委员会批准Brigatini(布加替尼)用于先前接受克唑替尼治疗的晚期非小细胞肺癌ALK +患者
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非小细胞肺癌(NSCLC)是最常见的肺癌形式,据估计,全世界每年估计诊断出的180万新病例中,约有85%涉及肺癌。世界卫生组织。遗传学研究表明,间变性淋巴瘤激酶(ALK)中的染色体重排是NSCLC患者亚组中的关键因素。据估计,转移性NSCLC患者中有3%至5%出现ALK基因改变。
正是这种患者亚群很快将有新的治疗选择。具体来说,欧盟委员会已批准Brigatinib(布加替尼)用于先前接受克唑替尼治疗的晚期非小细胞肺癌ALK +患者。
该批准基于全球II期ALTA试验的结果,该试验随机分配了局部疾病进展为克唑替尼的局部晚期或转移性ALK + NSCLC患者,以接受两种治疗方案之一的brigatinib(布加替尼)。在先前接受克唑替尼治疗的患者中,他们的中位无进展生存期为16.7个月,总生存期为34.1个月。
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