来那度胺,中文商品名为瑞复美,是二代免疫调节剂,是沙立度胺的衍生物,其安全性更高。来那度胺主要有四个抗肿瘤机制,分别是改善免疫功能、抗肿瘤血管生成、直接杀伤肿瘤和改善骨髓微环境。经过临床证据的不断积累,来那度胺已经与硼替佐米一并成为多发性骨髓瘤患者的基础治疗*物。
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临床研究表明,对于MM患者,无论是新诊断患者的诱导治疗、还是复发难治性患者的治疗,含来那度胺的方案均能显著延长患者生存期、且毒副作用小,可提高患者生存质量。来那度胺的原研*由美国新基(Celgene)公司开发,最早在2005年获得美国FDA批准上市,用于治疗骨髓增生异常综合征(MDS),2006年获准联合地塞米松用于多发性骨髓瘤的二线治疗。
之后,来那度胺又被FDA扩大批准用于治疗套细胞淋巴瘤;2016年被批准联合地塞米松用于多发性骨髓瘤的一线治疗;2007年6月被欧盟批准用于多发性骨髓瘤。2013年1月,来那度胺正式在中国进口上市,目前是多发性骨髓瘤治疗指南推荐的一线用*。但由于价格问题,目前国内患者用的比较多的印度来那度胺。
由于原研*的价格相对而言比较贵,很多患者无法承担。很多患者选择了印度来那度胺,印度来那度胺价格便宜,但是也没有仿制版来那度胺价格亲民,对比之下,相同的疗效,仿制版来那度胺性价比高。
很多患者担心仿制版来那度胺的质量,其实仿制版来那度胺,成分和原研的来那度胺是一样的。成分一样它的治疗效果自然也没有什么区别了。
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