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索托拉西布(Sotorasib) 前称AMG 510,是一种小分子,旨在与KRAS G12C 结合,将蛋白质锁定在非活性状态,防止其发送驱动不受控制的细胞生长的信号。该*物的靶向方法不会影响未突变的 KRAS蛋白。Sotorasib是在长达40多年KRAS突变*蛋白研究之后,全球首个成*的KRAS G12C抑制剂。
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AURA-3的主要研究终点为研究者评估的PFS,OS及安全线为次要研究终点。所有接受随机化的患者组成全分析集,至少接受一次化*或索托拉西布/amg510治*的患者组成安全性分析及集。OS定义为从随机化开始至患者全因死亡时间,每6周期进行一次*效评估。研究采用RPSFTM方法对交叉效应进行校正。
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