索托拉西布（Sotorasib，AMG510）效果数据：美国FDA的加速批准是基于一项代号为CodeBreaK 100的I/II期临床研究结果。该研究的完整结果在第21届世界肺癌大会（WCLC）线上会议上公布，数据显示：在先前接受过化疗和/或PD-1/PD-L1免疫疗法治疗病情进展的KRAS G12C突变晚期NSCLC患者中，AMG 510可以有效抑制抗肿瘤活性，确认的客观缓解率为37.1%、疾病控制率为80.6%、中位缓解持续时间为10个月、中位无进展生存期为6.8个月。
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肺癌多年来一直是发病率最高死亡人数最多的癌症，这与肺癌基因突变类型多而且很多突变缺少针对性靶向*有密切关系，特别是在非小细胞肺癌突变中比例非常高的KRAS突变，占NSCLC突变总数的25％左右，却苦于在靶向*治疗领域一直难以突破。
FDA批准的960mg剂量是基于现有的临床数据，以及*代动力学和*效学模型支持。作为加速批准评估的一部分，FDA要求安进进行上市后试验，以调查Sotorasib低剂量是否会产生类似的临床效果。根据安进第1季度财报，安进已接受FDA意见，将在2022年晚些时候开展一项试验，比较Sotorasib 960mg QD和240mg QD剂量疗效差异。
索托拉西布（Sotorasib，AMG510）常见的副作用：
常见不良反应(≥20%)包括腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、肝损伤和咳嗽。
最常见的实验室检测异常(≥25%)为淋巴细胞减少、血红蛋白减少、天冬氨酸转氨酶增加、丙氨酸转氨酶增加、钙减少、碱性磷酸酶增加、尿蛋白增加和钠减少。
如果患者出现间质性肺病症状，应停用索托拉西布，如果确诊为间质性肺病，应永久停用Lumakras。在开始服用Lumakras之前和服用时，需监测患者的肝功能。如果患者出现肝损害，应暂停服用索托拉西布，减少剂量或永久停用。在服用索托拉西布时，患者应避免服用酸还原剂、诱导或是肝内某些酶底物*物和p-糖蛋白底物*物。