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本文由泽康海外医疗发布 微信:zekang234
FLAURA研究证实了奥希替尼(osimertinib)(泰瑞沙(tagrisso))作为EGFR阳性非小细胞肺癌患病者一线使用*的有效性和安全特性,并使的奥希替尼(osimertinib)一线适应病症迅速获得批准。那研究结果是否适用于国内人?患病者该不该一开始就服用奥希替尼(osimertinib)呢?
这个问题就要从FLAURA入组情况来看了。该研究共入组556名患病者,其中亚裔比例达到62%(323名),但其中国内患病者仅有19人,其余均为日本患病者。从人种角度看,日本与国内同属东亚,基本上能够认为没有种群差异。
我们知道,整体来看,与第一代EGFR-TKI 10.2个月的中位PFS相比,奥希替尼(osimertinib)组的中位PFS高达前所未有的18.9个月。而323位亚洲人群中,奥希替尼(osimertinib)组的中位PFS也高达了16.5个月。虽然亚洲人群数据没有整体数据惊艳,但也是相当明确的能够收益。一并发生的不良症状引发起的3级以上严重不良(系统自动过滤词)比例也比对照组略低。
而且FLAURA试验还有一个设计亮点,就是对照组的患病者在服用一代或者二代*发生耐受*物之后,如果有T790M突变,能够继续吃奥希替尼(osimertinib)进行交叉医治。不难想象,这样对照组的PFS和整体OS都会明显增加。在强劲的对照组数据压力之下,奥希替尼(osimertinib)组仍然获得了强大优势更是说明其作为一线使用*的理由足够充分。
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