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相比每天剂量160毫克的BLOOM研究62%的ORR,和几乎相似的中位PFS及OS,不得不说AURA研究引发了我们对于奥希替尼(osimertinib)(osimertinib)医治脑膜转的剂量问题的思索。研究者比较BLOOM和AURA研究,进行了奥希替尼(osimertinib)*品剂量与治疗效果之间的回归分析,发现两者并无相关联性!也就是说加量吃奥希替尼(osimertinib)并没有提高治疗效果。但是似乎从数据上看,AURA甚至获得了更长的生存期,这又是为何呢?
我们仔细看一下入组标准,不难发现,AURA排除了PS评分2分的患病者,这实际上排除了很大一部分我们在临床医治中见到的脑膜转患病者。他们往往身体状态已经对比差,出现了神经功能病症,而BLOOM研究入组的患病者中有51%都是2分,自然最后的数据上没有AURA那么惊艳了。
还有一个主要分别就是AURA入组的患病者全部有T790M突变,而BLOOM研究无论有否T790M,只要脑脊液检测确诊脑膜转移扩散即可入组。这一结果是否说明对于有T790M突变的脑膜转患病者来说,80毫克每天剂量已经足够?还需要更多的前瞻性临床研究来证实。
通过对AURA和BLOOM的对照分析,似乎我们得出一个“想服用几片就服用几片,丰简随己”的结论。不过从患病者角度出发,在不考虑*品可及性及经济可承担的要素,如果疑似脑膜转患病者每日一片奥希替尼(osimertinib)不能有效控制病症的话,能够加倍吃奥希替尼(osimertinib),毕竟在这个时候控制住病症是最重要的,而且*副作用也并没有延长多少。
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