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azd9291是奥希替尼,泰瑞沙,奥希替尼的初衷是为了解决一、二代EGFR-TKIs的耐*问题,奥希替尼可以专门针对其他靶向*对付不了的获得性耐*突变——T790M突变,T790M突变在靶向*耐*的肺癌患者中占比超过百分之五十,按这个比例来计算,很多患者可以用上奥希替尼9291,但是,在实际中,真正能有机会二线使用9291的患者并不多,主要原因有:身体原因没有办法做基因检测;血液检测容易出现假阴性而错过机会;耐*后病情进展太快撑不到二线治疗。

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在2019年8月份,奥希替尼在中国获批一线治疗存在EGFR阳性突变患者,意味着患者可以跳过一代直接吃三代,好*可以先用。


关于此项重要决定主要取决于FLAURA研究中的数据:


556例既往未接受过任何治疗的19外显子缺失和21外显子L858R突变患者分别接受ADZ9291每日一次80mg和吉非替尼250mg/天或厄洛替尼150mg/天口服治疗,主要终点为中位PFS(无疾病进展生存期),次要研究终点包括客观缓解率(ORR)、疾病应答持续时间(DOR)、中位总生存期(OS)、*物不良反应等。


结果显示:


9291组的中位无进展生存期几乎翻倍,达到18.9个月,而第一代EGFR-TKI组的中位PFS只有10.2个月;


9291组的客观缓解率更高为80%,第一代EGFR-TKI治疗组的ORR为76%;


9291组的中位缓解持续时间也是翻倍,为17.2个月,而标准治疗组只有8.5个月;


更难得的是,9291还展现出了很强的血脑屏障穿透性。对于中枢神经系统(CNS)转移的患者(n = 116),9291组的中位PFS为15.2个月,而标准治疗组为9.6个月。


另外,在所有患者中,9291组的中枢神经系统进展率为6%,标准治疗组为15%,9291不仅能治疗脑转,还能预防脑转。


副作用方面,奥希替尼9291组的严重副作用发生率显著降低(34% vs 45%)。


大家最关心的总生存期(OS)方面,根据最近的报道,9291组患者18个月的生存率83%,而对照组只有71%,生存曲线已明显拉开距离。


目前 患者所熟悉的奥希替尼版本有三个,一个是碧康版,一个是伊斯达版,一个是珠峰版,其中碧康版奥希替尼是最早上市的,定价最高,然后是伊斯达的白盒,定价亲民,上市后便获得患者青睐,去年珠峰*业也获批生产奥希替尼,因为上市最晚,所以定价最亲民,但知名度相对伊斯达的白盒略差一些,很少有患者听闻。





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