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来那度胺是一种口服免疫调节*物,2013年,来那度胺首次在中国获得CFDA批准与地塞米松合用,治疗曾接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤(MM)的成年患者,那多发性骨髓瘤治疗用*来那度胺效果如何?


一项大型随机、三组、开放性3期临床试验比较了来那度胺和低剂量地塞米松(Rd)与美法仑、波尼松和沙利度胺(MPT)在此前未经治疗且不适合接受移植的MM患者中的有效性和安全性。


来那度胺持续用*与地塞米松合用(Rd持续组)与MPT组相比,将中位无进展生存期(PFS)显著延长,风险比(HR)为0.72(95%置信区间(CI):0.61-0.85,p<0.0001),中位PFS为25.5个月对比21.2个月。Rd持续组患者的中位总生存期比MPT组患者延长10.4个月,分别为58.9个月和48.5个月,HR为0.75(95% CI:0.62-0.90)。


与此类似,Rd持续组患者的缓解率也高于MPT组,分别为75.1%和62.3%,其中完全缓解率分别为15.1%和9.3%。


发生在任何分组中至少10%的患者中的高发3级或4级不良事件,在Rd持续组、Rd治疗72个星期组(18个周期;Rd18组)和MPT组的比例为:中心粒细胞减少症(28%、27%、45%)、贫血(18%、16%、19%)、血小板减少症(8%、8%、11%)以及肺炎(11%、11%、8%)。


来那度胺与地塞米松联用在美国、欧洲、日本及其他约25个国家获批治疗先前未经治疗且不适合接受移植的MM成人患者。


由于原研*的价格相对而言比较贵,很多患者无法承担。很多患者选择了印度来那度胺,印度来那度胺价格便宜,但是也没有仿制版来那度胺价格亲民,对比之下,相同的疗效,仿制版来那度胺性价比高。


很多患者担心仿制版来那度胺的质量,其实仿制版来那度胺,成分和原研的来那度胺是一样的。成分一样它的治疗效果自然也没有什么区别了。


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