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本文由印惠康海外医疗发布 微信：yhk120120
培唑帕尼Pazopanib在正是进入国内市场之前叫做帕唑帕尼，2017年获批进入国内市场，国内商品名是维全特，但是国内目前只批准了治疗肾细胞癌这一种适应症。其实培唑帕尼还有另一项适应症就是可以治疗软组织肿瘤。培唑帕尼在2009年被FDA批准上市，治疗病症是晚期肾细胞癌（RCC），2012年又批准其治疗软组织肉瘤（STS），欧盟在2010年批准培唑帕尼上市
培唑帕尼是一种多靶点抑制剂，对应靶点比较多，包括血管内皮生长因子受体（VEGFR）、血小板衍生生长因子PDGFR、成纤维细胞生长因子受体（FGFR）、细胞因子受体（Kit）、与炎症信号传递有关的Itk激酶等。其中VEGFR是与血管生成有关的靶点，PDGFR是与细胞趋化有关的靶点，c-KIT调控细胞增殖和分化，所以培唑帕尼即是一种血管生成抑制剂，能通过阻碍血管生成来控制肿瘤细胞生长和增殖，又能控制细胞的生长和分化，具有多种抗癌效果。
FDA对培唑帕尼的批准是基于GSK提交的三期临床试验结果，这是一项随机、双盲、有安慰剂对照的试验，目的是评估培唑帕尼单*治疗晚期肾细胞癌 (RCC) 患者的疗效和安全性。一共有435名患者入组，其中233 名患者未接受过任何治疗（54%），202 名接受过细胞因子预处理（46%）。所有患者按照2:1 的比例随机分配接受口服培唑帕尼或安慰剂。结果显示，整个研究人群中培唑帕尼组额中位无进展生存期（PFS）为 9.2个月，安慰剂组为4.2 个月，风险比HR为0.46，风险比0.46意味着培唑帕尼将肿瘤进展或死亡的风险降低了 54%；其中对于未接受过任何治疗的亚群，培唑帕尼组和安慰剂组的中位PFS对比是11.1个月VS 2.8个月，风险比HR为0.40；而对于接受过细胞因子预处理的亚群，中位PFS对比是7.4个月VS 4.2个月，风险比HR为0.54。
培唑帕尼组的客观反应率（ORR）为 30%，而安慰剂为 3%。培唑帕尼组最常见的不良事件是恶心腹泻呕吐等胃肠道反应、高血压和头发颜色变化等。没有证据表明培唑帕尼与安慰剂的生活质量存在重要的临床差异。此项三期临床试验证明培唑帕尼在未经治疗和细胞因子预处理的晚期和/或转移性 RCC 患者中均显示出PFS病情进展的延缓、生存周期延长和肿瘤反应的显着改善。