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在2021年的ASCO大会上,有一项关于AMG510的研究结果被公布。研究对该*的*效,以及患者的基因突变情况做了分析,以此判断基因突变频率是否会影响*物的*效。
患者使用AMG510进行治*期间,会使用第二代基因测序技术对KRAS基因G12C位点的突变进行分析,包含基因突变频率MAF(有时候也称之为丰度)、肿*突变负荷TMB等。
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AMG510治*KRAS突变肺*亚组的治*应答率
如上图所示,任何亚组,都能在使用AMG510治*期间获得不错的治*应答率。TP53基因和STK11基因的共同突变,不影响患者从AMG510的治*中获益。肿*突变负荷TMB也与治*的应答率关系不大,KRAS基因的G12C位点的突变频率(MAF)也与治*的应答率无关。
美国FDA批准的*物使用剂量为960毫克,并要求该*上市后进行临床试验,验证是否较低剂量的AMG510也有相应的治*效果。
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