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Travere 使用斯帕森坦治疗 IgA 肾病与*物在另一种肾脏疾病中的应用几乎没有联系;功效结论艰巨
考虑到这些因素，观察疗效差异更具挑战性，因为在IgAN中看到显着结果可能需要更长的时间才能看到FSGS，Brunskill说。他补充说，即使是六到九个月的时间也可能太短，无法观察到多年来进展的疾病的差异。PROTECT的主要终点是在36周结束时测量的。Brunskill说，eGFR的变化被认为是衡量这两种疾病疗效的金标准，但从监管角度来看，蛋白尿正变得可以接受。此外，通过eGFR测量的肾功能丧失可能会在很长一段时间内发生，设计研究来捕捉这种变化具有挑战性，Cunningham说。该试验的次要结局包括在几个时间点测量的eGFR，包括超过52周和110周。
尽管持怀疑态度，但ACE抑制剂/ ARB等背景疗法在不同的肾小球疾病中起作用，肾脏科医生说。因此，阻断A型内皮素受体和血管紧张素II受体的稀疏坦可能对更广泛的肾脏疾病有益，他说。
Brunskill说，患者可以根据临床特征，蛋白尿和eGFR的测量以及使用肾活检进行分层。他说，这样做很重要，因为目标可能不是为那些患有轻度疾病或疾病不会进展的人提供终身治疗。
Cunningham说，在安全性方面，IgAN的安全性标准更高，患者可能患有轻度疾病，并补充说，对于那些侵袭性较小的疾病，*物的风险/收益状况可能无法证明其使用是合理的。与大多数IgAN患者不同，在FSGS中，患者有迅速进展为肾衰竭的风险，Cunningham说。然而，sparsentan结合了两种经过长期研究的方法，其副作用特征很好理解，Brunskill说。专家说，在II期二重奏FSGS试验中，观察到低血压和水肿等副作用，但这些副作用通常在肾脏疾病中得到控制。
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