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斯帕森坦是什么*?治疗肾病新*斯帕森坦( 司帕生坦)在国内哪里可以买,汇总2024司帕生坦国内市场报价在多少钱一瓶


2018年,斯帕森坦治疗局灶节段性肾小球硬化的2期临床试验(DUET研究)显示:斯帕森坦治疗局灶节段性肾小球硬化,比厄贝沙坦效果更好。


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A、B两个柱状图,是两种剂量下尿蛋白的下降幅度,灰色柱是厄贝沙坦,黑色柱是斯帕森坦。斯帕森坦的尿蛋白下降幅度(44.6/47.4)是厄贝沙坦(18.5/19.0)的2倍还多,更多患者达到临床治愈。


各个普利、沙坦类*物治疗肾病的效果相似,其它的普利、沙坦也很难望其项背了。


可能有肾友不了解:什么是「孤儿*称号」?

孤儿*,即治疗罕见病(患病率低于0.1%)的*物。由于罕见病患者少,市场规模小,制*公司研制罕见病*物通常是亏本的。


为了减少这种“见死不救”的现象,卫生部门会出台政策:对一些罕见病*物,给予孤儿*称号——包含研制过程中的多项优惠政策,比如减税、发放补助金、上市申请快速通道等等。



目前新*研发进度如何?

上个月(2021年1月),斯帕森坦治疗IgA肾病的3期临床试验(PROTECT研究)开启。


相比于比1期(安全性试验)和2期(有效性试验),3期试验规模更大,对疗效和不良反应的探究更准确,是*监局审批通过最重要的依据。因此3期临床试验也被称为「上市前试验」,是*物上市前的最后一项试验。

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