乐伐替尼是一种酪氨酸激酶抑制剂，由日本卫材研发，2015年2月13日，获FDA批准上市，3月在日本上市，5月在欧盟上市。商品名为Lenvima，剂型是口服胶囊，有4mg和10mg两种规格，推荐使用剂量为每次24mg，每日1次。乐伐替尼是一种受体酪氨酸激酶(RTK)抑制剂，可以抑制VEGFR2和VEGFR3 ( 血管内皮生长因子受体)。适用于治疗不能切除，局部晚期或转移的有症状或进展的髓样甲状腺癌。乐伐替尼还抑制其他肿瘤病理性血管生成，抑制肿瘤生长和病情进展。今天咱们就来看一下乐伐替尼可治疗哪些病症？
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乐伐替尼的适应症主要有三种：1. 肝细胞癌：用于治疗不可切除的肝细胞癌(HCC)患者;2. 分化型甲状腺癌：单*用于局部复发/转移、进展的放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者;3.肾细胞癌：与依维莫司联用，用于治疗既往接受过血管内皮生长因子靶向疗法的晚期肾细胞癌患者。
在治疗效果上：乐伐替尼甲状腺癌数据，乐伐替尼组中位无进展生存期mPFS为18.3个月VS安慰剂组3.6个月;乐伐替尼组客观缓解率64.8%VS安慰剂组1.5%。
乐伐替尼肾癌数据，乐伐替尼+依维莫司联合用*组中位无进展生存期mPFS为14.6个月VS依维莫司单*组5.5个月;乐伐替尼+依维莫司联合用*组总生存期OS为25.5个月VS依维莫司单*组15.4个月;乐伐替尼+依维莫司联合用*组客观应答率为37%VS依维莫司单*组6%。
乐伐替尼肝癌数据，在III 期临床试验(REFLECT)中， 乐伐替尼优于索拉非尼，中位 OS 分别为 13.6 个月和 12.3 个月，而亚组分析表明在亚太人群中一线乐伐替尼治疗 OS 获益优于索拉非尼治疗。作为 uHCC 的一线治疗方案，乐伐替尼和索拉非尼的 PFS、TTP 和 ORR 在统计学和临床上均有显著差异，乐伐替尼组中位 PFS 是索拉非尼组的两倍(7.4 个月 vs. 3.7 个月，p< 0.00001)，ORR 接近索拉非尼的三倍(24.1% vs. 9.2%，p< 0.00001)，中位 TTP (中位疾病进展时间)是索拉非尼的两倍多(8.9 个月 vs. 3.7 个月，p< 0.00001)。
中国患者亚组分析显示，相比索拉非尼组 10.2 个月的中位 OS，乐伐替尼组显著延长患者的中位 OS 至 15.0 个月，同时使死亡风险显著降低 27%(HR 0.73)。次要终点方面，相比索拉非尼组，乐伐替尼组患者的中位无进展生存期(PFS，9.2 vs 3.6 个月，HR 0.55)与中位疾病进展时间(TTP，11.0 vs 3.7 个月，HR 0.53)均得到显著延长，较全球数据更具优势;客观缓解率(ORR)也获得具有临床意义的显著改善(21.5% vs 8.3%，OR 3.17)。