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在我国的胃肠道间质瘤患者中，有60%-70%的人其肿瘤发生在胃部，有20%-30%的人其肿瘤发生在小肠，还有极少数的人其肿瘤发生在食管、结肠和直肠。但是，胃肠道间质瘤并不等同于胃癌或者肠癌。癌是指发生于上皮组织的恶性肿瘤，具有浸润性生长、易复发和多途径转移的特点。而胃肠道间质瘤则是发生于胃肠道间叶组织的肿瘤，其肿瘤组织的侵袭性并不像癌那么强，也很少发生淋巴或血液的转移。
国外报道 GIST 的年发病率为百万分之七，国内报道 GIST 的年发病率为1.28/10万，虽然低于国外，但是随着对于 GIST 的认识不断加深及诊断技术的进步，发病率呈逐年上升趋势。
胃肠道间质瘤（gastrointestinal stromal tumor,GIST）是胃肠道常见的间叶源性肿瘤，起源于 Cajal 间充质细胞（Interstitial Cells of Cajal,ICC），占软组织肉瘤的1/5.
瑞戈非尼是一种新型口服多激酶抑制剂，是BAYER公司继索拉菲尼以后开发的新一代口服多靶点酪氨酸激酶抑制剂，在2013年被FDA批准用于治疗胃肠间质瘤。原研于2017年获批在中国上市。该*已在美国、欧盟、日本等90多个国家和地区批准使用。除了能够抑制KIT和PDGFRA激酶靶点以外，瑞戈非尼还能作用于RET、BRAF、RAF1、VEGFR、FGFR、PDGFRP等靶点。瑞格菲尼针对伊马替尼或舒尼替尼治疗失败的晚期 GIST 的Ⅱ期研究显示出很好的效果，临床受益率（完全缓解、部分缓解、疾病稳定≥16 周）为 79%，中位 PFS 为 10 个月。
与结直肠癌其他单克隆抗体靶向治疗*物比较，瑞戈非尼的小分子结构能进入到细胞膜内，进而发挥抗肿瘤作用。瑞戈非尼的活性特性与包括索拉非尼、阿西替尼等在内的其他多激酶抑制剂相比具有明显差异，体现在作用靶点更加全面。瑞戈非尼的上市给患者带来了显著提升的临床生存获益。