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来那度胺(瑞复美)是首个治疗多发性骨髓瘤的口服*。2005年12月,美国FDA批准新基公司研制的来那度胺(瑞复美)胶囊上市。2006年6月,FDA批准来那度胺(瑞复美)联合地塞米松用于治疗多发性骨髓瘤。FDA及欧盟EMA也先后在2014年前后批准将来那度胺(瑞复美)用于多发性骨髓瘤的一线治疗。 2013年1月,来那度胺(瑞复美)进入中国市场,于2017年底纳入医保。患者在接受来那度胺(瑞复美)治疗时无需入院,可根据医嘱自行用*,这为多发性骨髓瘤患者的治疗带来极大方便。来那度胺(瑞复美)是抗骨髓瘤的霸王,作为美国新基公司研发的治疗骨髓瘤增生异常综合征的*物,已经成为国内临床治疗急缺用*,是目前治疗多发性骨髓瘤效果最好的*物,能显著延长患者的生存期从6-9个月到2年还多。
来那度胺(瑞复美)是一种具有免疫调节作用的*物,具有抗肿瘤和抗炎效应,其机制为诱导免疫应答,增强免疫细胞功能,抑制炎症反应。来那度胺(瑞复美)可通过影响细胞因子和白介素水平,调控免疫系统中的多种细胞功能。来那度胺(瑞复美)也是VEGF抑制剂,通过减少肿瘤血管生成,抑制肿瘤的存活与增长。此外,相关研究发现来那度胺(瑞复美)杀伤多发性骨髓瘤细胞还存在其它多种机制。
目前,美国、欧盟等70多个国家已批准了来那度胺(瑞复美)多种适应症,其中包括:1)来那度胺(瑞复美)联合地塞米松(RD)方案及联合硼替佐米、地塞米松(VRD)方案治疗初治及复发多发性骨髓瘤;2)接受自体干细胞移植后多发性骨髓瘤的维持治疗方案;3)来那度胺(瑞复美)联合地塞米松、伊沙佐米全口服治疗方案。
由于原研*的价格相对而言比较贵,很多患者无法承担。很多患者选择了印度来那度胺,印度来那度胺价格便宜,但是也没有仿制版来那度胺价格亲民,对比之下,相同的疗效,仿制版来那度胺性价比高。
很多患者担心仿制版来那度胺的质量,其实仿制版来那度胺,成分和原研的来那度胺是一样的。成分一样它的治疗效果自然也没有什么区别了。