2018年3月,复星医*产业获美国AkaRx,Inc.关于该新*在中国大陆及香港特别行政区的独家销售代理权的许可。苏可欣(阿伐曲泊帕)是全球首个FDA批准用于CLD相关血小板减少症的口服血小板生成素受体激动剂(TPO-RA),也是复星医*引进的首个小分子创新*。作为国内首款针对慢性肝病(CLD)相关血小板减少症的治疗*物,阿伐曲泊帕在中国的上市填补了国内该领域的用*空白,为中国慢性肝病(CLD)相关血小板减少症患者引入了全球领先的“强效持久、安全方便”的诊疗新方案。
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阿伐曲泊帕在中国慢性原发性ITP患者中疗效显著,耐受性良好,其疗效和安全性与之前在西方患者中的报道相当。
2018年5月,AkaRx的阿伐曲泊帕片(商品名称:Doptelet)获得美国食品和*物管理局(FDA)上市批准,用于CLD相关血小板减少症的成年患者。
2019年4月,阿伐曲泊帕获得国家*品监督管理局(NMPA)授予优先审评资格。此次获批是基于两项设计完全相同、全球多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行组Ⅲ期研究(ADAPT-1,ADAPT-2)的研究结果。两项研究均表明,阿伐曲泊帕显著降低择期行诊断性操作或手术CLD相关血小板减少症的成年患者血小板输注或因出血进行抢救的患者比例。
2019年6月,阿伐曲泊帕用于肿瘤化疗引起的血小板减少症(CIT)的Ⅲ期临床试验申请获得国家*品监督管理局(NMPA)批准。
2020年4月,阿伐曲泊帕正式获得国家*品监督管理局批准,用于治疗择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病相关血小板减少症的成年患者。
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