确保处方来源真实可靠、突出显示风险警示信息、处方审核通过前不得出售……
“网售处方*”开闸，如何兼顾安全与便利？
本报记者 陈曦
近日，国家市场监管总局发布《*品网络销售监督管理办法》(以下简称《办法》)，涵盖*品网络销售管理、平台管理、监督检查、法律责任等内容，自今年12月1日起施行。值得关注的是，新规首次对于处方*网络销售做出详细规定。
受访专家认为，《办法》的出台对产业链上各方提出了更高的要求，堵住了“先方后*”等线上漏洞，在提升*品可及性、支持新兴业态发展的同时切实保障用*安全。
从明令禁止到有序放开
“网售处方*”开闸，历经多年探索与酝酿。
2017年11月公布的《网络*品经营监督管理办法(征求意见稿)》明确，不得通过网络销售处方*，不得通过互联网展示处方*信息。2018年2月发布的《*品网络销售监督管理办法(征求意见稿)》对此再次重申。
转折出现在2019年。当年12月实施的新版*品管理法提出，除疫苗、血液制品、麻醉*品等*品之外的处方*可以在网络上销售，为“网售处方*”松绑奠定法律框架。2020年11月，国家*品监督管理局发布了新版《*品网络销售监督管理办法(征求意见稿)》，其中提到，在确保电子处方来源真实、可靠的前提下，允许网络销售处方*，并按照有关要求进行处方调剂审核，对已使用的处方进行电子标记。
在此基础上，本次《办法》规定了网络禁售的*品，包括疫苗、血液制品、麻醉*品、精神*品、医疗用毒性*品等国家实行特殊管理的*品，并针对信息披露、处方来源、*学服务、*品运输等经营全流程推出监管细则。
数据显示，我国处方*市场规模在1万亿元左右，占*品终端消费市场的份额达85%以上。医*战略规划专家史立臣告诉记者，网售处方*“松绑”之路之所以如此审慎，源于保障用*安全、划定责任归属等方面的难度，“此次新规的出台，进一步明确了*企和平台的义务、法律责任和处罚办法，为行业发展提供了标准与路径”。
“‘网售处方*’不再犹抱琵琶半遮面。”南开大学法学院院长、医*卫生法研究中心主任宋华琳向记者表示，这不仅满足了在线购*需求，还有利于推动医*产业发展，构建更高水平的开放型经济。
堵住“先*后方”漏洞
一直以来，各平台的购*流程多为“先*后方”：消费者选定*品、下单付款后，页面跳转至平台自建或合作的互联网医院，进行在线问诊开方或审核处方，审核通过后商家发货。业内人士指出，这种模式实际上演变为“患者‘自我诊断’，医生‘对*下症’”。
按照线上线下一致性原则，为引导在线购*回归“先方后*”，《办法》从*品网络零售企业入手，要求在处方*销售主页面、首页面不得直接公开展示处方*包装、标签等信息；通过处方审核前，不得展示说明书等信息，不得提供处方*购买的相关服务。也就是说，患者无法根据页面信息自行选*，必须问诊开方后才能获得更完整的信息。
处方来源的真实可靠，是确保用*安全的重要前提。对此，《办法》第9条规定，网售处方*实行实名制，*品网络零售企业应当与电子处方提供单位签订协议，并严格按照有关规定进行处方审核调配，对已经使用的电子处方进行标记，避免处方重复使用。第三方平台承接电子处方的，应当对电子处方提供单位的情况进行核实，并签订协议。宋华琳表示，通过溯源管理，可以清晰界定各方权责。
为实现全流程可追溯，《办法》还强调，销售处方*的*品网络零售企业应当保存处方、在线*学服务等记录，保存期限不少于5年，且不少于*品有效期满后1年。
鉴于处方*的特殊性，《办法》要求*品网络零售企业履行充分的风险告知义务，在*品展示页面下突出显示“处方*须凭处方在*师指导下购买和使用”等风险警示信息。处方*销售前，应当向消费者充分告知相关风险警示信息，并经消费者确认知情。
平台应当好“看门人”
国家*监局在政策解读中指出，第三方平台作为“平台管理者”，在*品网络销售活动中发挥着独特作用，是实现*品网络销售规范健康发展的关键一环。
为压实平台主体责任，《办法》要求其建立*品质量安全管理机构，配备*学技术人员承担*品质量安全管理工作，建立并实施*品质量安全、*品信息展示、处方审核、处方*实名购买、*品配送、交易记录保存、不良反应报告、投诉举报处理等管理制度。
此外，《办法》还要求平台与*品网络销售企业签订协议，明确双方*品质量安全责任，规定平台应当履行审核、检查监控以及发现严重违法行为停止服务和报告等义务，并强化平台在*品召回、突发事件应急处置以及监督检查中的配合义务。
“第三方平台必须当好‘看门人’。”宋华琳表示，平台企业要对照《办法》自我审视、查缺补漏，尽快完善内部管理流程与规范。“短期内会增加平台的合规成本，但从长远看，只有从无序走向有序，行业才能赢得更大发展空间。”
*品网络销售的虚拟性、跨地域性等特点，给监管带来新挑战，新规的一大亮点在于“以网管网”。要求省级*品监督管理部门建立的*品网络销售监测平台，与国家平台实现数据对接；鼓励第三方平台与*品监督管理部门建立开放数据接口等形式的自动化信息报送机制。
宋华琳认为，*品网络销售的安全是一项复杂的系统性工程，在线*学服务制度如何构建、信息展示条款与保障消费者知情权之间如何平衡、处方*实名制与保存相关记录带来的数据安全和隐私保护问题如何解决，以上种种都会影响新规落地的实效，未来亟须推出配套措施进行更清晰的界定。
陈曦