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奥希替尼9291是全球首个第三代肺癌EGFR*物,可高效抑制EGFR敏感突变(19外显子缺失突变和21外显子L858R点突变)和EGFR T790M耐*突变,且对EGFR野生型抑制作用弱。AURA系列临床研究不仅践行了循证医学的理念,也成就了奥希替尼在二线治疗EGFR T790M耐*突变阳性NSCLC患者的治疗地位。
其中AURA研究是一项I期临床研究,最终发表于《新英格兰医学杂志》(NEJM);AURA Ex研究是一项II期临床研究,最终发表于《临床肿瘤学杂志》(JCO);AURA 2研究是另外一项II期临床研究,最终发表于《柳叶刀》杂志(Lancet);AURA 3研究是一项III期确证性随机对照临床研究,最终发表于《新英格兰医学杂志》(NEJM)。
也正是因为这些高质量的研究,以及研究背后确切的疗效和安全性数据,奥希替尼已被各大权威指南一致推荐,包括中国临床肿瘤学会(CSCO)指南、美国国立癌症综合网络(NCCN)指南、欧洲肿瘤内科学会(ESMO)指南和日本肺癌诊疗指南等,用于治疗既往EGFR-TKI治疗失败且明确有T790M耐*突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
目前国内奥希替尼价格较贵,大部分患者都在用孟加拉奥希替尼,孟加拉版奥希替尼价格亲民,效果也是可以达到原研*的97%左右,可以说是越来越多的患者首选