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肺癌是发达国家癌症死亡的首要原因,而非小细胞肺癌就占到80%~85%。随着易瑞沙(吉非替尼)进入中国市场后,中国非小细胞肺癌治疗正式进入靶向治疗时代。吉利德康发布的《肿瘤*物:易瑞沙中途可以停用吗?易瑞沙耐*如何解决?》文中提到肺癌患者易瑞沙耐*后选择9291,今天吉利德康为大家详细介绍9291(奥希替尼)的临床研究。
肺癌是一种恶性程度较高,易复发、转移的恶性肿瘤,而且肺癌早期无明显症状,因此大多数患者在确诊时已属中晚期。十几年来,肿瘤靶向治疗给晚期肺癌患者带来了新的希望——延长癌症患者生存时间、提高生活质量。早前有肿瘤研究团队在第17届世界肺癌大会上公布了AURA3 III期研究的结果,并同步发表在《新英格兰医学杂志》上。
临床研究:该项试验有419名经EGFR-TKI治疗后病情进展的局部晚期或转移性NSCLC患者,其中亚洲患者约占65.4%。
数据显示:(奥希替尼与培美曲塞联合铂类的化疗方案相比)
①接受9291(奥希替尼)治疗的患者中位PFS显著延长5.7个月(10.1m vs 4.4m),ORR明显改善(71% vs 31%);
②在144例发生脑转移的患者中,奥希替尼较化疗组能够显著延长中位PFS(8.5m vs 4.2m);
③奥希替尼组的患者发生3级及以上不良事件的比例更低(23% vs 47%)。
研究结果:在一线EGFR-TKI治疗进展后T790M突变阳性的晚期NSCLC中,奥希替尼相对培美曲塞铂类化疗显示出非常好的临床疗效,明显降低疾病进展风险,且安全耐受。此外9291可穿透血脑屏障,有效抑制脑部肿瘤,所以肺癌脑转移患者(有基因突变)建议积极使用9291。
目前国内奥希替尼价格较贵,大部分患者都在用孟加拉奥希替尼,孟加拉版奥希替尼价格亲民,效果也是可以达到原研*的97%左右,可以说是越来越多的患者首选