FDA对卡博替尼的批准是基于一项名为CELESTIAL的3期临床试验：该研究针对晚期肝细胞癌患者，与安慰剂组相比，卡博替尼对患者的总生存率（OS）有统计学意义和临床意义的改善。
2018年底，欧洲*品局(EMA)已批准卡博替尼作为既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌患者的单一治疗方案。
“晚期肝细胞癌患者的治疗选择非常有限，特别是当疾病在索拉非尼治疗后进展时。”美国纪念斯隆凯特林癌症中心医学博士Ghassan K. Abou-Alfa说。“医生渴望为患者提供新的选择，而CELESTIAL的结果表明，卡博替尼具有减缓疾病进程和改善治疗结果的功效，这是一种安全有效的新疗法。”
在CELESTIAL试验中，卡博替尼组中位OS为10.2个月，安慰剂组为8.0个月。中位无进展生存率（PFS）则增加了一倍以上，卡博替尼组为5.2个月，安慰剂组为1.9个月。卡博替尼组疾病控制率为64%，安慰剂组为33%。
关于卡博替尼：靶向*中的“混世魔王”
卡博替尼俗称“184”，是一种口服的多靶点的小分子酪氨酸激酶抑制剂，靶点高达惊人的9个，包括：RET、MET、ROS1、VEGFR1/2/3、AXL、NTRK、KIT。因此，它对多种实体瘤中均表现出良好的治疗效果。
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因其具有“广谱”抗癌能力，卡博替尼被称为靶向*中的“万金油”，也被戏称为“混世魔王”。在甲状腺髓样癌、肾癌、非小细胞肺癌、肝癌、软组织肉瘤、前列腺癌、乳腺癌、卵巢癌、肠癌等多种实体瘤中，证实了较好的治疗效果.
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