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嗅到了商机的印度*企就开始蠢蠢欲动。(代购咨询微信:yddg237)
2018年7月,印度第二大制*公司安若维他投资1亿美元设立安若维他*业泰州有限公司;
2018年12月,印度阿拉宾度制*与罗欣*业达成合作,共同在中国设立合资公司,联合投资研发和生产体系以引进呼吸领域产品;
2019年2月,印度*企瑞迪博士的硫酸氢氯吡格雷片申请了生物等效性试验,为进入中国市场作准备。此外,阿拉宾度、瑞迪、太阳制*等印度大型*企均陆续在进行中国的*品申报。
2019年7月,印度制*巨头西普拉(Cipla Ltd.)欧洲分公司 CiplaEU 宣布,将和上海创诺医*集团全资子公司江苏创诺制*有限公司成立合资公司,将在中国投资建设吸入剂产品生产基地。
制度问题一直是印度仿制*入华的最大障碍:进口仿制*实施的是临床审批制,一款仿制*的一致性评价需要数年时间。
随着加速审评审批、取消抗癌*关税等一系列对跨国*企的利好政策出台,此前掣肘跨国*企的因素,正在被逐渐降低。
中国加入ICH之后,进口原研*、进口仿制*获批加快更是成为水到渠成的事情。2018年底,国内临床试验默许制实施,进口仿制*也进入备案制时代。
或许在不久的将来,25000元的瑞士格列卫就将被980元的印度格列卫代替。
不过,说到印度仿制*成本控制的问题,顺带提一句,这背后黑幕也很多。利用印度许多贫民不识字,也没有钱治疗,*厂和医院很容易就获得了大量“小白鼠”。
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