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从1990年到2000年,687个孤儿*物研发最终被批准上市的只有159个,成功率只有23%。值得注意的是23%的概率是指从I期临床试验到上市的概率,而诺华只负责了II期临床试验到上市这个研发环节(格列卫没有进行III期临床试验就被批准),所以我们应该计算的是通过临床I期试验之后,成功批准上市的概率。
肝功能损害患病者的剂量:轻、中度肝功能损害者推荐使用最小剂量400毫克/天。目前尚无严重肝功能损害患病者(胆红素>正常范围的3倍)使用剂量为400毫克/ 天的数据资料。这些患病者应在认真权衡风险评估后,再使用格列宁(格列卫)。
肾功能衰竭患病者的剂量:伊马替尼的肾清除能够忽视。由于这个原理,预计对肾功能损害患病者的全身清除率没有降低。然而,对严重肾功能损害的病人
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