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非小细胞肺癌(NSCLC)患者含有原癌基因突变,其中KRAS是最常见的突变基因,KRAS突变约占非小细胞肺癌突变的25%。2021年5月29日,美国FDA宣布加速批准SotorasibAMG510Lumakras(Sotorasib)用于治疗肿瘤携带KRASG12C突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
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这些患者至少接受过一种先前的全身治疗。这是世界上第一个针对特定KRAS基因突变的抗癌疗法。目前索托拉西布仿制*中国没有上市,在印度价格3400左右一盒,南美的价格在3600一盒。
效果这么好的Sotorasib(AMG510)其实并不便宜。sotoraxib(AMG510)的原研*由AMGEN/美国AmgenPharmaceuticals生产。规格为:120mg-240片/瓶/盒。一瓶的价格几乎在10万人民币以上。
显然,绝大多数患者都负担不起这个价格。幸运的是,仿制*索托拉西(AMG510)的出现为患者解决了问题。用*问题。仿制*在比例和效果上与原研*相同,可相互替代。
为什么可以生产仿制*?这是国际组织对最不发达国家的人道主义救济。 这些国家可以按照原*厂的配方生产仿制*。目前,能够生产仿制*的国家并不多。
目前在亚太地区有9个版本的sotoraxib(AMG510)仿制*。主要有 孟加拉珠峰制*、 比较受欢迎的是LaoElementPharmaceuticals和BangladeshEverest的Sotorasibu(AMG510)。
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