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艾伏尼布说明书,艾伏尼布对急性髓系白血病、胆管癌和胶质瘤的效果怎么样?艾伏尼布价格,国内与卢修斯的价格分别是多少?

艾伏尼布(商品名拓舒沃)是中国首个获批的针对异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变癌症的强效口服靶向抑制剂。以下是关于艾伏尼布的适应症、推荐剂量以及服*注意事项的详细介绍:

一艾伏尼布说明书

艾伏尼布说明书

商品名称:LuciVos

生产商: 卢修斯制*Lucius

中文名称: 艾伏尼布

英文名称:Ivosidenib

Ivosidenib是一种小分子抑制剂,靶向突变体异柠檬酸脱氢酶1(IDH1)酶。易感IDH1突变被定义为导致白血病细胞中2-羟基戊二酸(2-HG)水平升高的那些突变,其中通过1)临床上有推荐剂量的ivosidenib和/或2)抑制突变IDH1酶活性预测有效性。根据经验证的方法,在推荐剂量下,ivosidenib浓度可持续。这种突变中最常见的是R132H和R132Cs取代。Ivosidenib在体外以比野生型IDH1低得多的浓度抑制选择的IDH1 R132突变体。在小鼠异种移植模型中,ivosidenib对突变IDH1酶的抑制导致2HG水平降低并诱导体外和体内髓样分化。

二、适应症

  1. 用于单*治疗携带IDH1易感突变的成人复发或难治性急性髓系白血病患者。

  2. 与阿扎胞苷联合用于新诊断的具有易感IDH1突变的急性髓性白血病,该突变是通过FDA批准的测试在75岁或以上的成年人中检测到的,或者有合并症排除使用强化诱导化疗的患者。

  3. 用于既往接受过治疗的携带经FDA获批检测法检出的IDH1突变的局部晚期或转移性胆管癌成年患者。

三、推荐剂量

推荐剂量为500mg,每日一次,可空腹或者餐后口服,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。对未出现疾病进展或不可接受毒性的患者,需至少接受6个月治疗,以充分观察临床反应。

四、服*注意事项

  1. 艾伏尼布可空腹或餐后服用,但应避免与高脂食物一起服用。

  2. 整片吞服*片,不可掰开、压碎或者咀嚼*片。

  3. 在每天的同一时间服*,若服*后出现呕吐,不可给予补服。在第二天正常时间进行下一次服*。

  4. 若错过一次服*或未在固定时间服*,尽快补服(至少在下一次服*12小时前);但如果距下一次预定服*时间小于12小时,则无需补服,在第二天恢复正常的服*计划。不可在12小时内服用2次*品。

五,简单扼要的说一下艾伏尼布的价格:国内零售价格:69800元/盒(0.25g*60片/盒);老挝卢修斯市场零售价7200元/盒(0.25g*60片/盒)大家可根据自己的实际经济情况来进行选择!

总之,艾伏尼布是一种针对IDH1突变癌症的强效口服靶向抑制剂,具有广泛的应用前景。在使用时,应注意遵循医生的建议和用*指导,确保正确使用*物并获得最佳的治疗效果。【微信号:aae2426】


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