《第五批鼓励研发申报儿童*品清单》有15个品种,涉及25个规格、8种剂型,覆盖全身用抗感染*、呼吸系统用*、抗肿瘤*及免疫调节剂等治疗领域。
清单重点关注低龄儿童用*、急抢救用*等,优先选取能解决临床突出问题的*品。
贴近儿童用*特点,清单中多个*品国内已上市但无儿童适宜剂型,如口服溶液剂、乳膏剂等,同时关注儿童适宜规格,以增加儿童用*顺应性。
清单纳入部分罕见病用*,进一步加强与罕见病目录的衔接。
全文如下
关于印发第五批鼓励研发申报儿童*品清单的通知
国卫办*政函〔2024〕320号
各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委、工业和信息化主管部门、*监局:
为进一步落实《关于保障儿童用*的若干意见》(国卫*政发〔2014〕29号)要求,促进儿童适宜品种、剂型、规格的研发创制和申报审评,满足儿科临床用*需求,国家卫生健康委会同工业和信息化部、国家医保局、国家*监局围绕我国儿童用*临床需求以及相关企业研发生产能力,组织遴选制定了《第五批鼓励研发申报儿童*品清单》。现印发给你们,请结合实际,推动相关工作顺利开展。
为保障鼓励研发申报儿童*品工作顺利实施,国家卫生健康委将协同工业和信息化部、国家医保局、国家*监局,进一步加大鼓励研发申报儿童*品科研扶持力度和相关产业项目建设,优先审评审批鼓励研发申报儿童*品,按程序将符合条件的鼓励研发申报儿童*品纳入国家基本*物目录和国家基本医疗保险*品目录,引导提升我国儿童*品综合研发水平,促进儿童*品合理规范使用,支持儿童*品供应保障高质量发展。
附件:第五批鼓励研发申报儿童*品清单.doc
国家卫生健康委办公厅
工业和信息化部办公厅
国家*监局综合司
2024年8月30日
第五批鼓励研发申报儿童*品清单
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