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ALTA-1L是一项随机开放的多中心临床试验,作为布加替尼(布吉他滨)获批克唑替尼耐*后线治疗的基础试验,它还揭示了布加替尼的另一项技能:入脑效果好。该试验招募了275位未接受过ALK抑制剂治疗的局部晚期或转移性ALK突变阳性NSCLC患者。按1:1的比例随机分配成布加替尼组(137人,前7天90毫克每日一次,之后180毫克每日一次)VS克唑替尼组(250毫克,每日2次)。


结果显示:对于有可测量脑部病灶的患者来说,布加替尼ORR完胜克唑替尼(78% vs 29%),并且有11%达到了CR,而克唑替尼无CR;颅内PFS,布加替尼显著延长,为未达到vs 5.6个月。无脑转患者的PFS未成熟。布加替尼不仅对脑转有效,对脑转还具有一定的预防作用。


在初治患者中,布加替尼组的6个月及12个月脑转移累计发生率更低;在无脑转患者中,布加替尼组的6个月及12个月全身转移累计发生率更低。综上,布加替尼治疗既往接受过TKI的ALK+ NSCLC患者,从各方面疗效来看都优于克唑替尼,并且还具有降低脑及全身转移风险的作用。





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