布加替尼是一种口服活性酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，其抑制ALK激酶的活性比克唑替尼高12倍。此外，它还抑制ROS1激酶，并针对几种ALK突变表现出临床前活性，这些突变是临床上对克唑替尼不可渗透的基础。在临床试验的½期中评估了多剂量的布加替尼(30-300 mg)，发现71名经克唑替尼预处理的ALK阳性进展为NSCLC的入选患者的客观缓解率(ORR)为72%(Geter等人，2016年))。
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在任何情况下，考虑到发生肺毒性并开始用布加替尼进行更高的初次测量，均选择了90 mg OD和180 mg OD的剂量，再以90 mg进行7天的治疗，以在“ ALTA”中进行其他测试第二阶段。ALTA试验包括222例用克唑替尼预处理的ALK阳性NSCLC(90毫克组为112例; 180毫克组为110例)。值得注意的是，ORR在180毫克组中的数值较高，为54%，而在90毫克组中为45%。
同样，中位无进展生存期分别为12.9个月和9.2个月。通常，此信息极具说服力，并支持在180毫克剂量的克唑替尼耐*病例和90毫克的7天导入剂量下使用布加替尼。在此前提下，布加替尼于2014年10月获得了FDA的跨越式治疗委托，以治疗对其他ALK抑制剂耐*的患者。在“ ALTA”试验中，与其他第二代ALK-TKI相比，布加替尼在中枢神经系统中还显示出*理活性。
ALTA-1L试验旨在评估由于ALK重排而导致NSCLC患者的布加替尼与克唑替尼的疗效。在1/2期临床试验中，布加替尼在ALK + NSCLC患者中(包括较早接受克唑替尼治疗的患者和对克唑替尼耐*的患者)，在全身和大脑中均显示出令人满意的临床结果。
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