来那度胺(瑞复美)、BTK抑制剂、BCL-2抑制剂等在内的新*为淋巴瘤尤其是惰性淋巴瘤患者带来了很好的、可改善生活质量的无化疗方案选择。在滤泡淋巴瘤领域,来那度胺用于一线、二线及维持时均取得了非常好的疗效,未来也是临床应用中一个很重要的领域。为进一步比较R2方案与利妥昔单抗联合化疗方案的疗效和安全性,有研究纳入1030例未经治疗FL患者,进行了国际多中心、Ⅲ期优效性随机研究,即RELEVANCE研究。
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不久前发布的RELEVANCE研究结果表明,中位随访37.9个月时,利妥昔单抗联合来那度胺(R2方案)与利妥昔单抗联合化疗方案的疗效相近。但安全性存在差异,即联合化疗方案的3~4级(发热性)中性粒细胞减少症更多见,而R2方案的3~4级皮肤反应更多。值得注意的是,对于晚期、未经治疗的FL患者来说,R2方案可以说是多年来治疗FL难得的简便、有效且安全性更好的治疗方案之一,RELEVANCE研究也是首个应用chemo-free方案治疗初治FL的研究。
研究结果虽未达到开始预计的优效性终点,但结果显示的更好安全性和相似的有效性,仍可能改变FL的治疗格局。这项研究可以说是具有非常“positive(积极)”意义的“negative(阴性)”研究。AUGMENT研究在复发/难治的FL和边缘区淋巴瘤(MZL)中进行了探索,比较了利妥昔单抗联合来那度胺方案和安慰剂联合利妥昔单抗的效果。结果表明,R2方案组较安慰剂联合利妥昔单抗组可显著延长患者PFS(39.4对14.1个月),总体生存率也有改善趋势(16对26例死亡)。
由于原研*的价格相对而言比较贵,很多患者无法承担。很多患者选择了印度来那度胺,印度来那度胺价格便宜,但是也没有仿制版来那度胺价格亲民,对比之下,相同的疗效,仿制版来那度胺性价比高。
很多患者担心仿制版来那度胺的质量,其实仿制版来那度胺,成分和原研的来那度胺是一样的。成分一样它的治疗效果自然也没有什么区别了。