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肺*中的KRAS基因突变被称为“最难对付的突变”，一直没有靶向*可用，化*效果也较差。KRAS突变约占非小细胞肺*突变的25%，其中G12C位点的突变在非小细胞肺*里占比13%。
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多年来，研发针对 KRAS 基因突变的靶向*物迫在眉睫。终于，我们等来了第一缕曙光。
2021年5月28日，美国FDA批准了针对KRAS基因突变的首款靶向*物Lumakras（Sotorasib），代号为AMG510，中文名索托拉西布。
图1.美国FDA批准sotorasib（AMG510）获批上市
AMG510获批的适应症：至少经过一次系统治*且病情进展的KRAS基因G12C阳性非小细胞肺*。
CodeBreak 100临床试验，证实AMG510*效
在一项CodeBreak 100的II期临床试验中，纳入了124名存在KRAS基因G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺*患者。这些患者在经过至少一次系统治*后病情进展，于是入组开始使用AMG510，使用剂量为960毫克。
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