伊布替尼是全球首个口服的布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,它通抑制肿瘤复制和转移的BTK而起到抗癌作用,伊布替尼曾四次被美国FDA授予突破性*物认定,获得国际奖项“盖伦奖”。截止至目前,全球85个国家获批过7.5万名患者受益,未来将开启中国B细胞淋巴瘤治疗的新纪元。
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孟加拉伊思达Incepta制*有限公司是一家在1999年成立的孟加拉国领先的制*公司,公司拥有一个非常大的制造工厂,Incepta通过了多国GMP(*品生产质量标准规范)认证,是一个可靠的国际化制*企业。
伊布替尼2013年在美国获批上市,成为唯一一个获得FDA三项突破性治疗指定的*品,用于治疗套细胞淋巴瘤、华氏巨球蛋白血症和染色体17p缺失的慢性淋巴细胞白血病。
伊布替尼于2013年11月被美国FDA批准用于治疗复发性套细胞淋巴症(MLL),2014年2月被批准用于治疗复发性慢性淋巴白血病(CLL),2014年7月被批准用于治疗17p缺失CLL。2015年1月被批准用于治疗华氏巨球蛋白血症。2017年8月24日,伊布替尼正式获得中国食品*品监督管理总局(CFDA)批准,用于治疗慢性淋巴细胞白血病及套细胞淋巴瘤患者。
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