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瑞戈非尼已经在中国面市获批,在医治多种恶性肿瘤的过程中效果都很好,那瑞戈非尼获得FDA批准医治的恶性肿瘤种类?
2013年02月25日, FDA批准瑞戈非尼新适应病症补充申请,用于医治既往接受过甲磺酸伊马替尼及苹果酸舒尼替尼医治的局部晚后期的、无法外科手术切除或转移扩散性的胃肠道间质瘤患病者苏金单抗。
2017年04月27日, FDA批准瑞戈非尼新适应病症补充申请,用于既往接受过索拉非尼医治的肝细胞癌患病者的二线医治。瑞戈非尼是第一个也是唯一一个显著改善二线HCC患病者总体生存的治疗方法。
瑞戈非尼曾获得FDA快速通道及孤儿*品认证,旨在促进*品开发和审核的快速方案,以解决未满足的严重危及生命的疾病的医疗需求。
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